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2020.08.04

LTLファーマ株式会社とサノフィ株式会社の間におけるディレグラの製造販売承認の譲渡に関する契約締結のお知らせ

 ユニゾン・キャピタル4号投資事業有限責任組合及びUnison Capital Partners IV(F), L.P.(以下「ユニゾン」)は、保有するLTLファーマ株式会社(以下「LTLファーマ」)が、仏サノフィとの間で、ディレグラ®(一般名:フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン配合錠)に関し、日本における製造販売承認の譲渡に関する契約を締結いたしましたので、お知らせいたします。

 ディレグラ®は、サノフィ株式会社(以下、「サノフィ」)が2012年に製造販売承認を取得し販売を行ってきましたが、この度締結したディレグラ®に関する製造販売承認の譲渡にかかる契約に基づき、サノフィは製造販売承認をLTLファーマに承継し、販売を移管いたします。製造販売承認の承継は年内を予定しており、承継を完了した後は、LTLファーマが製造・販売を担います。

 ユニゾンは、今後もLTLファーマを通じて製薬各社と積極的な製品承継の協議をすすめ、医薬品産業に寄せられる新薬の開発および長期収載品の長期的な安定供給という社会的にきわめて大切なふたつの要請に応える長期収載品の承継プラットフォームの拡大を目指してまいります。

ディレグラについて
「ディレグラ®配合錠」は、第2世代抗ヒスタミン薬である「アレグラ®」(一般名:フェキソフェナジン塩酸塩)に血管収縮作用を有するα交感神経刺激薬の塩酸プソイドエフェドリンを配合した経口配合剤で、中等症以上の鼻閉症状を有するアレルギー性鼻炎患者に対し、1剤でアレルギー性鼻炎の3大症状(くしゃみ、鼻みず、鼻づまり)に優れた改善効果を発揮します。2012年12月25日製造販売承認取得、2013年2月28日より製造販売。

本件に関するお問い合わせ先
広報担当 電話:03-3511-3900